Checkliste Arzneimittellagerung und Kühlkette
- Wer prüft
- Pflegedienstleitung oder die für die Arzneimittellagerung verantwortliche Person
- Wann
- Wöchentlich; Temperaturmessungen täglich gemäß Plan der Klinik
- Dauer
- ~40 Min. · 30 Punkte
| Standort | Datum und Uhrzeit | Prüfer | Unterschrift |
Ein falsch gelagertes oder abgelaufenes Arzneimittel sieht genauso aus wie ein einwandfreies. Deshalb wird die Lagerung anhand indirekter, aber verlässlicher Merkmale geprüft: Temperaturprotokolle, Kennzeichnung angebrochener Packungen, Ordnung in den Regalen und Übereinstimmung des Bestands mit den Aufzeichnungen. Besondere Aufmerksamkeit gilt der Kühlkette: Temperaturempfindliche Arzneimittel werden meist bei 2–8 °C (36–46 °F) gelagert, und jede Abweichung muss nicht nur bemerkt, sondern dokumentiert werden.
Beginnen Sie mit Raum und Schränken, dann Kühlschränke, Verfallsdaten und Bestandsaufzeichnungen. Die Lagerbedingungen für jedes Produkt entnehmen Sie der Herstelleranleitung, die Anforderungen an Betäubungsmittel dem Recht Ihres Landes. Beheben Sie Mängel bei Kühlkette und Verfallsdaten noch während des Audits.
Lagerraum und Schränke
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1
Arzneimittelschränke und Lagerraum sind verschlossen Schränke sind abgeschlossen; Schlüssel liegen bei der verantwortlichen Person oder an einem festgelegten Ort, nicht im Schloss.☐ Ja☐ Nein
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2
Im Lagerbereich gibt es ein Thermometer und ein Hygrometer Die Messgeräte hängen an einer Innenwand, fern von Heizkörpern und Fenstern; die Werte sind ablesbar.☐ Ja☐ Nein
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3
Raumtemperatur im Lagerbereich, °C Erfassen Sie den Thermometerwert und vergleichen Sie ihn mit den Lagerbedingungen in der Produktanleitung.
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4
Luftfeuchtigkeit im Lagerbereich, % Erfassen Sie den Wert des Hygrometers.
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5
Temperatur und Luftfeuchtigkeit werden an jedem Arbeitstag protokolliert Öffnen Sie das Protokoll der letzten 2 Wochen: keine Lücken, Einträge zu unterschiedlichen Zeiten statt nachträglich in einer Handschrift ausgefüllt.☐ Ja☐ Nein
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6
Arzneimittel werden nicht auf dem Boden, neben Heizkörpern oder im direkten Sonnenlicht gelagert Kartons stehen in Regalen oder auf Paletten; kein Sonnenlicht vom Fenster fällt auf den Schrank.☐ Ja☐ Nein
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7
Arzneimittel sind gruppiert, und die Regale sind beschriftet Die Anordnung folgt dem Schema der Klinik; Produkte zur äußerlichen Anwendung werden getrennt vom Rest gelagert.☐ Ja☐ Nein
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8
Desinfektions- und Reinigungsmittel werden getrennt von Arzneimitteln gelagert In den Arzneimittelschränken stehen keine Desinfektionsmittelkanister oder Reinigungsprodukte.☐ Ja☐ Nein
Kühlschränke und Kühlkette
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9
Aktuelle Temperatur im Arzneimittelkühlschrank, °C Erfassen Sie den Wert des Referenzthermometers oder Datenloggers; Zielwert für temperaturempfindliche Arzneimittel sind 2–8 °C. Fotografieren Sie die Anzeige.
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10
Im Arzneimittelkühlschrank befinden sich keine Lebensmittel, Proben oder Reagenzien Nur Arzneimittel sind darin; Laborproben und Essen des Personals stehen in anderen Kühlschränken.☐ Ja☐ Nein
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11
Die Kühlschranktemperatur wird so oft erfasst, wie es die Klinik verlangt Öffnen Sie das Protokoll oder den Logger-Export der letzten 7 Tage: Die Einträge folgen dem Plan (oft zweimal täglich) und sind abgezeichnet.☐ Ja☐ Nein
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12
Das Referenzthermometer steht auf einer Ablage mit Arzneimitteln, nicht in der Tür Das Thermometer oder der Loggerfühler befindet sich in der Mitte des Fachs neben den Arzneimitteln.☐ Ja☐ Nein
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13
Thermometer oder Datenlogger sind aktuell kalibriert Es gibt ein Zertifikat oder ein Etikett mit nicht abgelaufenem Datum gemäß den Anforderungen Ihres Landes an Messgeräte.☐ Ja☐ Nein
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14
Arzneimittel werden nicht in der Tür gelagert oder an die Rückwand gedrückt Zwischen Packungen und Wänden bleibt Abstand für die Luftzirkulation; keine Packungen an der Rückwand festgefroren.☐ Ja☐ Nein
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15
Der Kühlschrank ist gegen versehentliches Ausstecken gesichert Der Stecker steckt nicht in einer schaltbaren Steckdosenleiste, die andere Geräte teilen; die Steckdose trägt den Hinweis „Nicht ausstecken“.☐ Ja☐ Nein
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16
Kühlakkus und eine Kühlbox sind für einen Stromausfall bereit Kühlakkus sind im Gefrierfach gefroren, die Kühlbox ist sauber und an bekanntem Ort; Kühlakkus werden vor dem Verpacken gemäß Anleitung temperiert, damit die Arzneimittel nicht gefrieren.☐ Ja☐ Nein
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17
Das Vorgehen bei Temperaturabweichungen liegt dem Personal vor Die Anweisung hängt am Kühlschrank; fragen Sie eine Pflegekraft, was sie bei 10 °C tun würde – die Antwort entspricht der Anweisung.☐ Ja☐ Nein
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18
Jede Temperaturabweichung des letzten Monats ist mit der ergriffenen Maßnahme dokumentiert Zu jedem Wert außerhalb des Bereichs steht im Protokoll ein Vermerk: was mit den Arzneimitteln geschah und wer die Entscheidung traf.☐ Ja☐ Nein
Verfallsdaten und Kennzeichnung
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19
In Regalen und Kühlschränken liegen keine abgelaufenen Arzneimittel Prüfen Sie 10 Packungen in verschiedenen Schränken, auch in hinteren Reihen und unteren Regalen.☐ Ja☐ Nein
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20
Arzneimittel mit kurzer Restlaufzeit liegen vorn und sind markiert „First expired, first out“ wird eingehalten; Produkte mit kurzer Restlaufzeit tragen einen Aufkleber.☐ Ja☐ Nein
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21
Angebrochene Ampullen und Lösungen sind mit Datum und Uhrzeit des Öffnens beschriftet Die Verwendungsdauer nach dem Öffnen gemäß Herstelleranleitung wurde nicht überschritten.☐ Ja☐ Nein
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22
Abgelaufene und ausgesonderte Arzneimittel liegen bis zur Entsorgung in Quarantäne Sie befinden sich in einem separaten, beschrifteten Bereich oder einer Box „Nicht verwenden“, nicht in den Arbeitsregalen.☐ Ja☐ Nein
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23
Verwechslungsgefährdete Arzneimittel (ähnliches Aussehen oder ähnlicher Name) sind getrennt und gekennzeichnet Ähnliche Produkte stehen nicht nebeneinander; ihre Regale tragen Warnhinweise.☐ Ja☐ Nein
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24
Alle Arzneimittel liegen in Verpackungen mit lesbaren Etiketten Keine Tabletten oder Lösungen in unbeschrifteten Behältern; Name, Stärke und Verfallsdatum sind lesbar.☐ Ja☐ Nein
Bestandsaufzeichnungen und Betäubungsmittel
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25
Betäubungsmittel werden im Tresor aufbewahrt Die Liste der Betäubungsmittel und die Anforderungen an Tresor und Raum legt das Recht Ihres Landes fest; der Tresor ist verschlossen.☐ Ja☐ Nein
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26
Der Betäubungsmittelbestand stimmt mit dem Betäubungsmittelbuch überein Zählen Sie 3 Artikel gemeinsam mit der verantwortlichen Person: Die tatsächliche Menge entspricht dem Saldo im Buch.☐ Ja☐ Nein
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27
Die Übergabe der Tresorschlüssel ist dokumentiert Die Schlüssel hat die benannte Person; jede Übergabe zwischen den Schichten ist mit Unterschriften protokolliert.☐ Ja☐ Nein
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28
Der Bestand anderer Arzneimittel im System stimmt mit der Zählung überein Prüfen Sie 5 zufällige Artikel; alle Abweichungen sind erklärt und dokumentiert.☐ Ja☐ Nein
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29
Beim Wareneingang temperaturempfindlicher Arzneimittel wird die Einhaltung der Kühlkette geprüft Die Unterlagen der letzten 3 Lieferungen halten die Liefertemperatur oder die Anzeige des Indikators in der Kühlbox fest.☐ Ja☐ Nein
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30
Die für die Arzneimittellagerung verantwortliche Person ist förmlich benannt Die Benennung ist unterschrieben, und die Mitarbeiterin oder der Mitarbeiter weiß davon; jede Klinik der Gruppe hat eine eigene verantwortliche Person und eine Vertretung.☐ Ja☐ Nein
Die Vorlage ist ein Ausgangspunkt. Gleichen Sie Grenzwerte und Formulierungen mit den gesetzlichen Vorgaben Ihres Landes, den Standards Ihres Unternehmens und den Herstellerangaben der Geräte ab.
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Häufige Mängel
- Arzneimittel werden an die Rückwand des Kühlschranks gedrückt oder in der Tür gelagert – an der Wand können sie gefrieren, und in der Tür erwärmen sie sich bei jedem Öffnen.
- Das Temperaturprotokoll wird nachträglich mit „normalen“ Werten ausgefüllt – eine echte Abweichung nach einem Stromausfall bleibt unbemerkt, und beschädigte Arzneimittel werden bei Patienten angewendet.
- Arzneimittel teilen sich den Kühlschrank mit dem Essen des Personals oder mit Proben – es besteht Verwechslungsgefahr, und häufiges Öffnen lässt die Temperatur schwanken.
- Eine angebrochene Ampulle hat kein Öffnungsdatum – niemand kann sagen, ob die Verwendungsdauer abgelaufen ist, und sie wird nach Gefühl angewendet.
- Abgelaufene Packungen liegen „bis zur Entsorgung“ in denselben Regalen wie nutzbare Ware – früher oder später greift jemand versehentlich danach.
Häufige Fragen
Die Häufigkeit legen interne Verfahren und örtliche Anforderungen fest; üblich ist mindestens zweimal pro Arbeitstag. Ein kontinuierlicher Datenlogger erleichtert das, doch seine Auswertungen müssen weiterhin regelmäßig geprüft und abgezeichnet werden.
Folgen Sie dem schriftlichen Verfahren der Klinik: Uhrzeit und Wert festhalten, die Arzneimittel in einen funktionierenden Kühlschrank oder eine Kühlbox umlagern, bis zur Entscheidung der verantwortlichen Person in Quarantäne nehmen und beim Hersteller oder Lieferanten klären, ob sie noch verwendet werden dürfen. Alles wird im Protokoll dokumentiert.
Eine förmlich benannte Mitarbeiterin oder ein Mitarbeiter, meist die Pflegedienstleitung; jede Klinik einer Gruppe braucht eine eigene verantwortliche Person und eine Vertretung für Urlaubszeiten. Das wöchentliche Audit liegt üblicherweise bei ihr, eine monatliche Stichprobe bei der leitenden Pflegekraft der Gruppe.
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